发布时间:2019-03-29

云南部署2019年医疗器械国抽工作

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中国食品药品网讯(记者 李江映) 近日,云南省药品监督管理局发布通知,对全省2019年国家医疗器械抽样检验工作进行安排部署。


  据了解,2019年云南承担国家抽样任务共14个品种53批次产品,主要包括血液透析器、超声多普勒胎儿心率仪、一次性使用无菌手术膜、医用脱脂棉、定制式固定义齿等。云南省医疗器械检验研究院在2019年国抽中参与25批葡萄糖测定试剂盒、20批一次性使用无菌导尿管的检验工作。按计划,所有监督抽验、检验工作任务将于10月底前全部完成。


  云南省药品监督管理局要求,各抽样单位要严格规范工作程序,将抽样工作与日常监管、风险排查、飞行检查等工作有机结合,提高工作效率。对检验不符合标准规定的产品,要组织相关企业对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估,确定召回级别,并实施主动召回,公开召回信息;对不合格产品的相关经营企业或使用单位,要开展有针对性的监督检查和调查核实,对涉嫌违法违规的,立案调查,依法严肃处理。

来源: 中国健康传媒集团-中国食品药品网   


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